“신약·자가백신·독성시험까지”…전북도, 차세대 동물의약품 특구 준비 본격화

후보특구 후속 절차 돌입…13개 기업 참여 확정·실증사업 설계 착수

▲전북도가 차세대 동물의약품 규제자유특구 지정을 목표로 신약·자가백신·독성시험 실증사업 설계를 본격화했다. ⓒ전북도

전북특별자치도가 차세대 동물의약품 산업 육성을 위한 규제자유특구 실증사업 구체화 작업에 본격 착수했다. 후보특구 선정 이후 실증 내용과 제도 개선 방향을 구체화하는 단계로, 특구 지정을 향한 후속 절차가 속도를 내고 있다.

전북도는 8일 차세대 동물의약품 규제자유특구 지정 신청을 위해 특구계획(안)을 공고하고, 오는 2월 6일까지 주민과 기업, 관계자의 의견을 수렴한다고 밝혔다. 이를 위한 공청회는 12일 전북테크노파크에서 열린다.

이번 절차는 지난해 11월 중소벤처기업부로부터 규제자유특구 후보특구로 선정된 데 따른 후속 조치다. 전북도는 예비사업자 공모를 통해 총 13개 참여 기업을 확정했으며, 현재 실증사업 세부 설계와 제도 검토를 병행하고 있다.

특구계획(안)에는 (재)한국동물용의약품평가연구원이 주관하고 국가독성과학연구소가 참여하는 3개 실증사업이 담겼다. 해당 실증은 2027년부터 4년간 단계적으로 추진될 예정이다.

주요 실증 내용은 △동물용 신약 개발 과정에서 효능·안전성 데이터를 활용한 평가 가이드라인 실증 △자가백신 적용 대상 품목 확대 가능성 검토 △동물용의약품 인허가 과정에서 독성시험 제출 항목의 합리화 여부 검증 등이다.

전북도는 이를 통해 데이터 기반 평가 체계를 마련하고, 신약 개발 과정의 규제 부담을 줄일 수 있을지 점검할 계획이다. 특구계획(안)은 1월 8일부터 2월 6일까지 전북특별자치도청 동물방역과에서 열람할 수 있다.

민선식 전북도 농생명축산산업국장은 “차세대 동물의약품 규제자유특구 지정을 목표로 실증사업을 철저히 준비하고 있다”며 “전북을 글로벌 동물의약품 산업 거점으로 육성하겠다”고 말했다.