진주 KTL-DK메디칼솔루션, 중입자치료기 도입 '맞손'

연세대 세브란스병원의 중입자 치료기 허가 성공

경남 진주 한국산업기술시험원(KTL)은 DK메디칼솔루션㈜과 업무협약을 체결하고 서울대학교병원 중입자치료센터 내 첨단 방사선 치료 장비 시험검사 등에 나섰다고 25일 밝혔다.

중입자 치료기란 암세포에만 정밀하게 에너지를 전달해 정상 조직 손상을 최소화하는 첨단 방사선 치료 장비다. 국내에서는 2023년 연세대 세브란스병원에 최초로 도입됐다.

의료기기를 수입하기 위해서는 성능과 안전성 시험을 바탕으로 한 식약처 수입 허가가 필수다. 당시 DK메디칼솔루션㈜은 외산 중입자 치료기를 수입해 연세대 세브란스병원에 도입할 예정이었다. 그러나 해당 중입자 치료기가 가지고 있는 기술의 특수성과 제품 설치 과정에서의 어려움 등 높은 시험 난이도로 인해 시험을 수행할 기관 물색에 난항을 겪고 있다.

▲ KTL과 DK메디칼솔루션 관계자들이 기념촬영을 하고 있다. ⓒKTL

KTL은 오랜 기간 쌓아온 시험 노하우와 다양한 특수 대형 의료기기의 시험 경험을 토대로 맞춤형 시험을 제공했다. 그 결과 연세대 세브란스병원의 중입자 치료기 허가를 성공적으로 이끌었다.

서울대병원은 부산 기장암센터에 국내 2호 중입자 치료기 도입을 추진 중이다. 이에 DK메디칼솔루션㈜은 이번 수입허가 또한 높은 시험 난이도가 요구돼 다시 한 번 성공적인 중입자 치료기 도입을 위해 KTL과 협약을 체결했다.

이번 협약으로 양 기관은 ▶중입자 치료기 수입허가를 위한 의료기기 시험검사의 원활한 수행 ▶시험·검사 관련 기술 정보 교류 ▶첨단 방사선 치료 의료기기 분야의 기술 경쟁력 강화 등에 대해 상호 협력을 약속했다.

두 기관의 협력으로 앞으로 중입자 치료기가 원활하게 수입·설치돼 비수도권 암 환자들의 치료 접근성 향상과 국민 건강 확보 등에 기여할 것으로 기대된다.

KTL 박성용 바이오의료헬스본부장은 "과거 연세대 세브란스병원 중입자 치료센터 프로젝트를 통해 KTL이 보여준 전문성과 신뢰가 이번 협약으로까지 이어진 것을 매우 뜻깊게 생각한다"며 "이번 협약을 계기로 국민 건강 증진과 국내 기업의 경쟁력 제고를 위한 시험평가 기술을 지속적으로 선도해 나가겠다"고 밝혔다.