진주 KTL, 의료기기 해외인증 지원 본격화

바이오의료종합지원센터개소 글로벌 인증 대응 역량을 강화

경남 진주 소재 한국산업기술시험원(KTL)은 국내 바이오·의료기기 기업의 해외인증 대응을 위한 시험·평가 지원 체계를 본격 확대하며 글로벌 인증 대응 역량을 강화한다고 28일 밝혔다.

KTL은 충청남도 아산시에 연면적 6553.76 m2 규모의 바이오의료종합지원센터를 개소하고 정기점검을 거쳐 변경지정을 완료했다.

이번 변경지정은 충남 아산시 R&D 집적지구 내 바이오의료종합지원센터 구축을 통해 시험·평가 인프라를 확보한 데 따른 것으로 KTL은 해당 센터를 거점으로 의료기기 비임상시험(GLP) 서비스를 재개할 예정이다.

▲의료기기 안전성 및 성능 검증을 위한 화학적 특성화 시험을 수행하고 있다. ⓒKTL

KTL은 의료기기 안전성과 성능 검증에 필수적인 전문 시험 서비스를 통합적으로 제공하고 글로벌 규제 요구사항에 부합하는 시험 역량을 강화할 방침이다.

박성용 바이오의료헬스본부장은 "이번 비임상시험 실시기관(GLP) 변경지정을 통해 국내 의료기기 기업들이 해외인증 과정에서 겪는 어려움을 줄이고 보다 신속하고 체계적인 시험 서비스를 제공할 수 있게 됐다"고 밝혔다.